Novo-Nordisk AS

09:53 Der Pharmakonzern Novo Nordisk hat Ende letzte Woche eine Verzögerung bei der US-Zulassung seines Wirkstoffs Denecimig zur Behandlung von Hämophilie A. Wie das Unternehmen mitteilte, dauert die Prüfung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA aufgrund ausstehender Arbeiten in einer Produktionsstätte des Konzerns noch an. Ein neuer Zeitplan für die regulatorische Entscheidung wurde von der Behörde nicht genannt. Wichtig für Anleger: Die FDA hat keine Mängel bezüglich der klinischen Wirksamkeit oder der Sicherheit des Medikaments festgestellt. Novo Nordisk arbeitet bereits an der Behebung der beanstandeten Produktionsmängel. Die verlängerte Prüfungsdauer hat laut Konzernangaben keine Auswirkungen auf den finanziellen Ausblick für das Jahr 2026. Sofern eine positive Entscheidung erfolgt, hält das Unternehmen an seinem Ziel fest, Denecimig in der ersten Hälfte des Jahres 2027 in den USA auf den Markt zu bringen.

14.09. Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk, Hersteller der Abnehm-Medikamente Ozempic und Wegovy, tritt künftig unter dem Namen Novo auf. Zugleich führte das Unternehmen den neuen Slogan „Lasting Health starts now“ ein. Konzernchef Micke Doustdar begründete die Umbenennung mit dem Ziel, das Unternehmen einfacher und zugleich zukunftsorientierter aufzustellen. Käuferinnen und Käufer sollen künftig zudem als Kunden statt als Patienten bezeichnet werden.

16.07. Novo Nordisk hat wohl die Zulassung für den Vertrieb seiner Abnehmpille Wegovy in der Europäischen Union erhalten. Dies ebnet den Weg für die Markteinführung der oralen Version des Medikaments in den 27 Mitgliedstaaten.

14.04. Novo Nordisk und OpenAI gehen eine strategische Partnerschaft ein, um KI in der Medikamentenentwicklung einzusetzen. Die Technologie soll in die gesamten Abläufe integriert werden, um Datenanalyse, Mustererkennung und die Identifikation neuer Wirkstoffe zu beschleunigen. Ziel ist es, die Forschung effizienter zu machen und neue Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

23.02. Novo Nordisk hat mit seinem Kombinationspräparat CagriSema (Semaglutid + Cagrilintid) in der Phase-3-Studie REDEFINE 4 das primäre Studienziel verfehlt. Zwar erzielte das Mittel nach 84 Wochen einen Gewichtsverlust von 23 Prozent bei 809 Adipositas-Patienten, konnte jedoch keine Nicht-Unterlegenheit gegenüber Eli Lillys Tirzepatid nachweisen, das in derselben Studie 25,5 Prozent Gewichtsverlust erreichte. Das Sicherheitsprofil war akzeptabel, mit hauptsächlich milden Magen-Darm-Nebenwirkungen. Trotz des Rückschlags hält Novo Nordisk an der Markteinführung fest. Ein FDA-Zulassungsantrag wurde bereits im Dezember 2025 gestellt, eine Entscheidung wird Ende 2026 erwartet. Weitere Studien – darunter REDEFINE 11 (Daten 2027) und eine Hochdosisstudie (zweite Hälfte 2026) – sollen das Potenzial des Präparats weiter ausloten.