Bayer AG

27.10. Bayer erhält grünes Licht in den USA: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Menopause-Medikament Elinzanetant zur Behandlung moderater bis schwerer vasomotorischer Beschwerden während der Wechseljahre zugelassen. Das teilte der Pharma- und Agrarchemiekonzern mit.

22.09. Bayer hat den ersten Patienten in eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit dem Zelltherapiekandidaten Bemdaneprocel gegen Parkinson aufgenommen. Die weltweit erste Studie dieser Art soll rund 100 Patienten umfassen. Nach positiven Ergebnissen einer Phase-1-Studie hatte die FDA im Januar grünes Licht für den direkten Übergang in die entscheidende Entwicklungsphase gegeben.

19.09. Bayer erhält vom EMA-Ausschuss eine Empfehlung zur Zulassung des Menopause-Medikaments Elinzanetant in Europa. Die finale Entscheidung der EU-Kommission steht noch aus, gilt aber als wahrscheinlich. In Großbritannien ist das Mittel bereits zugelassen, in den USA verzögert sich die Prüfung. Elinzanetant gilt als potenzieller Blockbuster.

01.08. Bayer erhöht wegen laufender US-Rechtsstreitigkeiten rund um Glyphosat und PCB seine Rückstellungen um 1,7 Milliarden Euro. Davon entfallen etwa 1,2 Milliarden auf Glyphosat-Fälle und 530 Millionen auf PCB-Verfahren. Der DAX-Konzern verweist auf ein für ihn ungünstiges Berufungsurteil im Glyphosat-Streit sowie gestiegene Anwaltskosten.

21.07. Bayers Prostatakrebsmedikament Nubeqa (Darolutamid) hat von der EU eine Zulassung für eine dritte Anwendungsform erhalten. Wie der Konzern mitteilte, darf der Wirkstoff künftig auch zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem, hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) eingesetzt werden. Im vergangenen Jahr erzielte Bayer mit Nubeqa einen Umsatz von 1,5 Milliarden Euro. Das Medikament wird in Partnerschaft mit der finnischen Orion Corporation entwickelt.